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2016年医学教育网执业西药师试题名师解答(8)
[ 时间:2016-06-08 23:22:43 | 作者:lengke | 来源:中国医学教育网 | 浏览:0次 ]

1.【问题】注射剂的质量要求都有哪些?如下题,如何作答?

2.【问题】关于注射剂的附加剂,如下题,如何作答?

3.【问题】关于热原性质,如下题,如何作答?

具体解答:

1.【问题】注射剂的质量要求都有哪些?如下题,如何作答?

【解答】注射剂的一般质量要求

①pH:注射剂的pH应和血液相等或相近(血液pH约为7.4)。一般控制在4~9的范围内;

②渗透压:要求与血浆的渗透压相等或相近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;

③稳定性:注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期内安全、有效;

④安全性:注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,降压物质必须符合规定,确保安全;

⑤澄明:溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒;

⑥无菌:注射剂内不应含有任何活的微生物;

⑦无热原:注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。

2.【问题】关于注射剂的附加剂,如下题,如何作答?

下列注射剂附加剂中可作抑菌剂的是

A.乳糖

B.甘氨酸

C.苯甲醇

D.葡萄糖

E.卵磷脂

【解答】C

其中乳糖、甘氨酸作填充剂;葡萄糖作等渗调节剂;卵磷脂作乳化剂。

关于注射剂附加剂如下表:

附加剂  举例 
螯合剂  EDTA-2Na 
抗氧剂  焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 
助悬剂  羧甲基纤维素、明胶、果胶 
稳定剂  肌酐、甘氨酸、烟酰胺 
增溶剂、润湿或乳化剂  聚山梨酯(20、40、80)、聚氧乙烯蓖麻油、聚维酮、卵磷脂 
抑菌剂  苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞 
等渗调节剂  氯化钠、葡萄糖、甘油 
局麻剂  盐酸普鲁卡因、利多卡因 
填充剂  乳糖、甘露醇、甘氨酸 
保护剂  蔗糖、麦芽糖、乳糖 

3.【问题】关于热原性质,如下题,如何作答?

下列不属于热原性质的是

A.耐热性

B.水溶性

C.滤过性

D.不挥发性

E.氧化性

【解答】E

热原的性质包括:

①耐热性:热原在60℃加热1小时不受影响,100℃加热也不降解,但在120℃下加热4小时能破坏98%左右,在180℃~200℃干热2小时或250℃、30~45分钟或650℃,1分钟可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌法中热原不能被完全破坏;

②过滤性:热原体积小,约在1~5nm,一般的滤器均可通过,即使微孔滤膜也不能截留,但可被活性炭吸附;

③水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原能溶于水;

④不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,可随水蒸气中的雾滴进入蒸馏水,故蒸馏水器应有完好的隔沫装置,防止热原污染;

⑤其他性质:热原能被强酸、强碱破坏,也能被强氧化剂,如高锰酸钾、超声波或过氧化氢等破坏。热原在水溶液中带有电荷,也可被某些离子交换树脂所吸附。热原不具有氧化性,所以本题选E.

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责任编辑:lengke  
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